Знижену ставку податку на додану вартість можна застосувати лише за наявності дозволів Міністерства охорони здоров'я України, - нагадують у прес-службі ДФС Буковини.
Зокрема, у листі-роз'ясненні Міністерства охорони здоров'я України від 09.04.2015 р. N 18.01-04/2848/11296 йдеться про оподаткування податком на додану вартість операцій з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань.
Лікарські засоби та медичні вироби, дозволені для застосування у межах клінічних випробувань.
Згідно з підпунктом "в" пункту 193.1 статті 193 Податкового кодексу України операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я, оподатковуються податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків.
Отже, знижена ставка податку на додану вартість (7 відс.) може бути застосована лише за наявності відповідних дозволів Міністерства охорони здоров'я України на проведення клінічних випробувань.
У листі-роз'ясненні від 09.04.2015 р. визначено порядок надання таких дозволів та їх документального оформлення.
Зокрема, документами, які підтверджують право суб'єктів господарювання на ввезення на митну територію України та постачання на митній території України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, із застосуванням ставки податку у розмірі 7 відс., є:
1) позитивний висновок ДП "Державний експертний центр МОЗ України" експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, затверджений МОЗ України, щодо усіх видів клінічних випробувань лікарських засобів, які тривають та були розпочаті до 03.04.2015 р., а також щодо усіх видів клінічних випробувань, заяви про проведення яких були подані до МОЗ України до вказаної дати, тобто до 03.04.2015 р.;
2) рішення МОЗ України про проведення клінічних випробувань, затверджене відповідним наказом МОЗ України, щодо усіх видів клінічних випробувань, заяви про проведення яких були подані до МОЗ України, починаючи з 03.04.2015 р.
